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生物制藥

Pharmaceutics Factory

環境挑戰 Challenge for environment

《藥品生產質量管理規范》GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛生安全的藥物產品。如何合理的規劃和施工?確保通過《藥品生產質量管理規范》GMP或美國FDA標準的驗收;如何在滿足GMP規范或美國FDA的前提下,最小的投入達到最好的效果?


 

解決方案 Solution

通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累,我們清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵;節能是我們系統方案優先考慮的重點;我們最擅長的就是給予客戶符合GMP、FDA及ISO14644, IEST, EN1822國際標準要求,同時應用了最新節能技術的環境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規劃設計——人流物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統;整廠節能改造、水電、超純氣體管道、快裝模塊化潔凈室監測、維護系統等全面安裝配套服務;我們的快裝模塊化潔凈室和污染控制技術是保證GMP成功實施的的主要手段之一。


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